Пришло время оглашать результаты всех клинических исследований. Пациенты, исследователи, фармацевты, доктора и регулирующие органы по всему миру получат пользу от публикации результатов клинических исследований. Не важно, в какой точке мира Вы живете, подпишите эту петицию:
Тысячи клинических исследований не были обнародованы; некоторые из них даже не были зарегистрированы. Информация об этих исследованиях и их результатах может быть навсегда потеряна для докторов и исследователей, что приводит к ошибочным решениям в лечении, пропущенным возможностям в медицине и повторным исследованиям.
Все исследования проведенные в прошлом и проводимые в настоящее время следует регистрировать, а полное описание методов исследований и их результаты следует оглашать.
Мы просим государственные организации, регулирующие органы и исследовательские центры принять меры для достижения этой цели.
Текст петиции
Докторам и регулирующим органам необходимы данные о клинических исследованиях для принятия взевешенных решений о лечении.
Но компании и исследователи могут скрывать результаты клинических исследований даже когда получают запрос на информацию. Лучшие из доступных доказательств показывают, что около половины всех клинических исследований не были опубликованы, а исследования с негативным данными о лечении чаще всего замалчиваются1.
Это серьезная проблема для медицины основанной на научно подтвержденных данных, так нам нужны все свидетельства о лечении, чтобы понимать его риски и выгоды. Если вы подкидываете монетку 50 раз, но рассказываете только о случаях, когда выпал «орел», и не говорите о том, сколько раз вы подбросили монетку, вы можете создать впечатление, что монетка всегда падает «орлом» вверх. Это очень похоже на абсурдную ситуацию, которую мы допускаем в медицине – искажение данных и риск назначения ошибочного лечения для пациентов.
Эта тема также затрагивает некоторые очень дорогие лекарства. Правительства по всему миру тратят миллиарды долларов на лекарство «Тамифлю». Только Великобритания потратила около 500 миллионов фунтов на это лекарство в 2009 году, что составляет 5% от бюджета Национальной системы здравоохранения (10 миллиардов фунтов). Но Roche, компания-производитель данного лекарства, опубликовала менее половины клинических исследований данного препарата и продолжает скрывать важные результаты этих исследований от докторов и исследователей. Так что мы не знаем чем «Тамифлю» лучше обычного парацетамола.
Уже были инициативы решить эту проблему, но они не увенчались успехом. С 2008 года в США Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств требует, чтобы результаты всех исследований были опубликованы в течение года после завершения исследования. Однако, обнародованные результаты проверки в 2012 году показали, что 80% исследований не удовлетворяют требования данного закона2. Несмотря на этот факт, никакие штрафные санкции не были применены за неисполнение требования. В любом случае, так как большая часть используемых в наше время лекарств появилась на рынке до 2008 года, результаты самых важных исследований не были бы обнародованы, даже если бы закон Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств был полностью соблюден.
Мы верим, что эта ситуация не может продолжаться. Движение The AllTrials призывает к оглашению результатов (полный отчет) всех клинических исследований: проведенных в прошлом, осуществляемых сейчас и в будущем – всех исследований об используемых в наши дни лекарствах.
Мы призываем правительства, регулирующие органы и исследовательские центры принять меры для достижения этой цели.
Также мы призываем все университеты, этические комитеты и медицинские организации менять свое отношение к этому вопросу, рассматривать скрытие результатов исследований как нарушение, и контролировать соблюдение данного требования своими членами.
- Сонг Ф., Парех С., Хупер Л., Лок У.К., Ридер Дж., Суттон А.Дж., Хинг С., Квок С.С, Панг С., Харви И. Распространение и публикация исследовательских результатов: обновленный обзор тематических баз данных. Health Technology Assessment 2010; Vol. 14: No. 8 http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon1408.pdf
- Прайл А.П., Харли М.Н., Смит А.Р., Соблюдение требования об обязательном оглашении результатов клинических исследований на сайте ClinicalTrials.gov: межсекторальное исследование. BMJ. 2012;344:d7373. http://www.bmj.com/content/344/bmj.d7373